La semaine dernière, la Food and Drug Administration a approuvé un nouveau médicament destiné à stimuler le désir sexuel chez les femmes. Il a été présenté comme «Viagra féminin» par plusieurs sources depuis que la nouvelle a éclaté, mais Vyleesi (le nom générique du bremelanotide) aborde en fait le problème de l'insatisfaction sexuelle d'une manière très différente de celle du Viagra (citrate de sildénafil) pour les hommes.
Le Viagra, approuvé pour la première fois par la FDA en 1998, soulage la dysfonction érectile en augmentant les effets de l'oxyde nitrique, ce qui augmente le flux sanguin vers le pénis et aide un homme à obtenir et à maintenir une érection, selon la clinique Mayo. En d'autres termes, c'est purement physique - le Viagra ne va pas mettre un homme dans l'ambiance."
Vyleesi, d'autre part, est destiné à traiter une affection connue sous le nom de trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD). L'American Sexual Health Association définit la HSDD comme «l'absence de fantasmes et de pensées sexuels, et / ou le désir ou la réceptivité à une activité sexuelle qui cause la détresse personnelle ou les difficultés dans sa relation."
La FDA admet qu'il n'est pas clair comment Vyleesi fonctionne exactement; juste qu'il active les récepteurs de la mélanocortine dans le cerveau, améliore le désir sexuel et soulage la détresse liée à une faible libido. C'est le deuxième médicament à être approuvé pour le dysfonctionnement sexuel féminin, le premier étant Addyi (flibanserin) en 2015.
Également destiné à augmenter la libido globale des femmes, Addyi présente quelques inconvénients, notamment l'engagement de prendre une pilule tous les jours et des complications potentiellement graves lorsqu'il est associé à de l'alcool. Vyleesi est une injection, ce qui n'est pas génial pour ceux qui ne sont pas à l'aise avec les aiguilles, mais il suffit de la prendre avant le rapport sexuel. Il est également sûr de l'utiliser avec de l'alcool, selon le New York Times.
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Lire l'articleLe médicament a été étudié dans le cadre de deux essais randomisés de 24 semaines, à double insu et contrôlés par placebo, incluant 1247 femmes préménopausées aux prises avec une HSDD. Environ 25% des participants ont auto-déclaré une augmentation du désir sexuel lors de l'utilisation de Vyleesi, contre 17% du groupe placebo. Environ 35% ont signalé moins de détresse personnelle, contre 31% dans le groupe placebo. Quarante pour cent des participants ont signalé des nausées, en particulier lors de la première injection. Il est également déconseillé aux femmes souffrant d'hypertension artérielle.
Les critiques ont exprimé leur inquiétude quant au fait que le médicament n'a pas été suffisamment examiné.
"Il est malheureux que la FDA ait décidé d'approuver ce médicament malgré les maigres données évaluées par les pairs et l'absence totale d'informations sur la sécurité à long terme", a déclaré Diana Zuckerman, présidente du National Center for Health Research Washington Post. «La bonne nouvelle, c'est qu'il n'est pas nécessaire de le prendre tous les jours, comme le fait Addyi. La mauvaise nouvelle est que le public ne peut pas avoir confiance en l'innocuité du médicament parce que nous n'avons pas accès à des informations sur l'innocuité à long terme à son sujet."
Certains s'interrogent également sur la façon dont le médicament est censé fonctionner. Une faible libido est un problème compliqué, et le HSDD est un problème qui est principalement promu par les entreprises mêmes qui produisent les médicaments destinés à le «réparer».
Quoi qu'il en soit, la FDA a avancé avec l'approbation du médicament, nous saurons donc à temps si c'est le stimulant de la libido féminine qu'il est censé être. Pour la part de la FDA, il vise à aider les femmes à répondre aux préoccupations qui accompagnent la HSDD.
«Il y a des femmes qui, sans raison connue, ont un désir sexuel réduit qui provoque une détresse marquée, et qui peuvent bénéficier d'un traitement pharmacologique sûr et efficace. L'approbation d'aujourd'hui offre aux femmes une autre option de traitement pour cette condition », Hylton V. Joffe, M.ré., M.M.Sc., directeur de la Division des produits osseux, reproductifs et urologiques du Centre pour l'évaluation et la recherche des médicaments, a déclaré dans un communiqué. «Dans le cadre de l'engagement de la FDA à protéger et à faire progresser la santé des femmes, nous continuerons à soutenir le développement de traitements sûrs et efficaces pour la dysfonction sexuelle féminine."
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