Dans un effort pour éduquer les femmes sur les risques associés aux implants mammaires, l'U.S. La Food & Drug Administration a proposé aux fabricants d'ajouter un avertissement aux informations données à ceux qui envisagent de les obtenir.
La recommandation a été faite à la suite d'une sensibilisation du public et d'une réunion du groupe consultatif public tenue plus tôt cette année sur le sujet des dispositifs de chirurgie plastique tels que les implants. De nombreuses femmes, selon l'agence, n'ont pas été correctement informées des effets secondaires qui leur sont associés, qui peuvent inclure la douleur, les cicatrices et même le cancer.
"Nous avons entendu de nombreuses femmes dire qu'elles ne sont pas pleinement informées des risques lors de l'examen des implants mammaires", a déclaré l'agence dans un communiqué. «Ils ont déclaré qu'ils avaient besoin de plus d'informations pour faciliter des conversations significatives avec leurs médecins et prendre les décisions appropriées pour eux-mêmes."
Les effets secondaires et les risques pour la santé seraient décrits dans un «avertissement encadré», qui communiquerait tout problème éventuel associé aux appareils. De plus, un petit livret ou une brochure - que la FDA appelle une liste de contrôle - serait fourni aux femmes envisageant des implants.
«Une liste de contrôle donne aux patientes la possibilité de reconnaître les risques individuels des implants mammaires, tels que les risques potentiels liés à la chirurgie, le risque de BIA-ALCL [lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires] et le risque de rupture de l'implant, entre autres,» le l'agence a écrit dans sa déclaration.
Oubliez vos idées préconçues.
Lire l'articleAvant que les recommandations ne soient mises à jour, elles doivent faire l’objet d’une période de commentaires publics. Les personnes intéressées à peser sur le sujet peuvent le faire en cliquant ici.
De nombreuses femmes de l'industrie du fitness ont présenté des symptômes graves - y compris des migraines, de la fatigue, une inflammation chronique et même une perte de cheveux - qui ont disparu presque immédiatement après le retrait de leurs implants. La FDA espère que ses recommandations pourraient conduire à moins de cas comme le leur.
«Nous pensons que les femmes devraient avoir des discussions réfléchies et équilibrées avec leurs prestataires de soins de santé sur les avantages et les risques des implants mammaires sur la base d'informations claires et actuelles», a déclaré la FDA. «Ce projet de directives est une étape importante pour y parvenir."
Bien que les implants soient souvent commercialisés comme des dispositifs à vie, une femme sur cinq les fait retirer dans les huit à dix ans pour des raisons médicales, selon la FDA. L'agence souhaite également que les entreprises le fassent clairement comprendre aux femmes qui pourraient envisager des implants.
Un modèle d'implants, appelés implants texturés, a été rappelé par Allergan Inc. en juillet après que des inquiétudes aient été exprimées quant à leur lien avec une forme rare de cancer. La FDA a demandé ce rappel après qu'un rapport a révélé que sur 573 personnes atteintes d'un lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire, 481 auraient eu des implants mammaires Allergan.
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