Le U.S. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un spray nasal avec de l'eskétamine pour aider à traiter la dépression. Premier médicament majeur contre la dépression approuvé par la FDA depuis Prozac en 1987, le spray est fabriqué par Johnson & Johnson sous le nom de marque Spravato. Le médicament (Spravato) contient de l'eskétamine, un dérivé de la kétamine, un médicament d'anesthésie des années 1960 qui a été testé pour son utilisation comme antidépresseur au fil des ans.
C'est la première fois que la FDA approuve l'eskétamine; la kétamine, ou Ketalar, a été officiellement approuvée en 1970. Des essais cliniques contrôlés ont étudié l'innocuité et l'efficacité de Spravato en plus du processus d'approbation des médicaments de l'agence, qui comprenait des discussions approfondies avec des comités consultatifs externes qui ont finalement conduit à l'approbation de ce traitement, selon la FDA.
Spravato est destiné à être pris avec des antidépresseurs et est uniquement destiné aux patients qui n'ont pas bien répondu aux autres traitements. «Il existe un besoin de longue date pour des traitements efficaces supplémentaires pour la dépression résistante au traitement, une maladie grave et potentiellement mortelle», a déclaré Tiffany Farchione, M.ré., directeur par intérim de la Division des produits de psychiatrie au Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, dans la déclaration de l'agence. «Pour des raisons de sécurité, le médicament ne sera disponible que via un système de distribution restreint et il doit être administré dans un cabinet médical certifié où le fournisseur de soins de santé peut surveiller le patient."
Bien sûr, il y a des effets secondaires à l'utilisation de Spravato. Les effets indésirables les plus fréquemment ressentis par les patients traités avec le spray nasal dans les essais cliniques, selon la FDA, étaient l'anxiété, la léthargie, une augmentation de la pression artérielle, des vomissements, une sensation d'ivresse, une diminution de la sensation ou de la sensibilité (hypoesthésie), une dissociation, des étourdissements, des nausées. , sédation et vertiges.
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